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【ChiCTR2300070150】乙酰乌头碱片治疗慢性疼痛病的真实世界多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070150

试验状态

尚未开始

药物名称

乙酰乌头碱片

药物类型

化药

规范名称

乙酰乌头碱片

首次公示信息日的期

2023-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性疼痛

试验通俗题目

乙酰乌头碱片治疗慢性疼痛病的真实世界多中心研究

试验专业题目

乙酰乌头碱片治疗慢性疼痛病的真实世界多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.观察乙酰乌头碱的临床镇痛效果、安全性、不良反应; 2.研究分析乙酰乌头碱片的主要影响因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

3500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-30

试验终止时间

2023-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿并签署此试验的知情同意书; 2.慢性疼痛的患者,病史大于1个月; VAS大于40mm; 3.患者/法定监护人必须能够阅读、理解并签署知情同意书(ICF); 4.具有理解能力,能够完成各种量表填写; 5.受试者能遵循药物剂量及访视计划,配合随访,包括手机APP随访; 6.非乙酰乌头碱药物的禁忌症患者; 7.无药物滥用或药物成瘾患者; 8.非哺乳、妊娠期妇女:试验后1个月内没有妊娠计划的受试者(亦包括男性受试者)。;

排除标准

1.患者3个月前或目前正在参与或计划参与任何干预性临床研究; 2.研究者认为患者不适合参加本研究; 3.直接参与试验的申办者或研究者或他们的家庭成员; 4.已经口服其他乌头碱类药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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