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【ChiCTR1900027537】基于医学记录的回顾性研究：髓样分化因子88（MyD88）表达与乳腺癌新辅助化疗反应相关性

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027537

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于医学记录的回顾性研究：髓样分化因子88（MyD88）表达与乳腺癌新辅助化疗反应相关性

试验专业题目

基于医学记录的回顾性研究：髓样分化因子88（MyD88）表达与乳腺癌新辅助化疗反应相关性

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临床试验信息
试验目的

探讨乳腺癌中MyD88表达与含紫杉醇类新辅化疗反应性及预后的关系，探讨MyD88在乳腺癌新辅助化疗疗效预测中的潜在价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

此项研究为研究者自行发起的临床研究，该项目申请到重庆大学附属肿瘤医院科研基金经费资助

试验范围

/

目标入组人数

136

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 18-70岁女性 2) 新辅助化疗前经病理证实为浸润性乳腺癌。临床评估为I-III B期，根据NCCN指南有新辅助化疗指征的患者。 3) 完成含紫杉醇类药物的化疗方案，包括AC-T、TAC、TC、AT、TP方案（Her2阳性患者可联合曲妥珠单抗）。 4) 术前检查中在临床或者影像学方面均无转移相关证据M0 5）新辅助化疗后行乳腺癌改良根治术或保乳术，并且术后标本采用标准的Miller-Payne(MP)系统评价疗效。 6）ECOG评分≦1分； 7）完整的临床病理资料； 8）经本人同意并已签署知情同意书。；

排除标准

1) 原位小叶癌（LCIS）之外的任何既往（同侧或对侧）乳腺癌病史； 2) 任何部位的转移； 3) 进行过除方案规定允许的其他全身治疗及局部治疗，如内分泌治疗、放疗等； 4) 既往患有恶性肿瘤(皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外)； 5) 因各种原因未能完成新辅助化疗； 6) 病历资料不完整或病理标本缺失；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属肿瘤医院肿瘤转移与个体化诊治转化研究重庆市重点实验室

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