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【ChiCTR2500099920】艾司氯胺酮对妇科肿瘤患者围术期焦虑抑郁及术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099920

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期抑郁

试验通俗题目

艾司氯胺酮对妇科肿瘤患者围术期焦虑抑郁及术后恢复质量的影响

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮改善老年妇科癌症手术患者围术期焦虑抑郁及相关机制研究

申办单位信息
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210004

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临床试验信息
试验目的

本试验拟在老年妇科癌症手术患者中，应用小剂量的艾司氯胺酮，观察其是否能降低老年妇科癌症手术患者围术期焦虑抑郁评分，改善术后恢复质量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

观察性研究不适用。

盲法

/

试验项目经费来源

南京市卫生科技发展专项资金项目，项目编号为YKK23153

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA 分级 I-II 级； 2.年龄60-80岁； 3.体重指数 ≤ 35 kg/m^2； 4.择期进行妇科癌症手术。；

排除标准

1.严重心血管疾病、甲亢及存在颅内压升高风险的患者； 2.既往存在精神类疾病（如帕金森氏病、抑郁症、焦虑症等）； 3.有精神类药物、阿片类药物、酒精依赖史； 4.全身麻醉禁忌症或患者拒绝实施全身麻醉； 5.已知研究药物其成分或其他本研究用药过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属妇产医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

210004

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