ChiCTR2400093189
尚未开始
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2024-11-29
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疼痛
奥赛利定联合丙泊酚或瑞马唑仑用于宫腔镜手术的90%有效剂量及效果对比
奥赛利定联合丙泊酚或瑞马唑仑用于宫腔镜手术：一项随机对照，基于偏硬币上下序贯法的剂量探索研究
1. 确定奥赛利定联合丙泊酚或瑞马唑仑对抑制宫颈扩张疼痛反应的90%有效量（ED90）。 2. 对比奥赛利定联合不同镇静药物对患者安全及手术满意度的影响。
随机平行对照
上市后药物
由不参加研究的统计人员采用R3.1.1的blockrand程序包进行随机区段分组，样本量90，组数为2，区组大小为4。试验设计者根据每个区组内随机号对应的组分为对照组和试验组，90个随机号被等分为两组。
对患者及数据收集人员设盲
南京医科大学附属妇产医院麻醉科
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45
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2024-12-01
2025-12-31
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(1) 自愿参加并签署知情同意书，并能够遵守研究程序和要求； (2) 年龄18~55岁； (3) 体重指数（BMI）18~25 kg/m2（含18和25 kg/m2）； (4) 静息状态下，收缩压在90至140 mmHg之间，舒张压在50至90 mmHg之间，心率在50至100次/分钟之间，SpO2在室内条件下> 95% (5) 美国麻醉医师学会(ASA)评级I~II级，无静脉麻醉禁忌且经妇科医生诊断为需要接受宫腔镜检查的患者。；
请登录查看(1) 临床病史或体格检查显示存在重要医学疾病（研究适应症以外）； (2) 重要的生命体征异常或临床实验室检查结果异常； (3) 已知对试验药物过敏的患者； (4) 在筛选前35天内存在活动性的胃肠道、呼吸循环系统，神经系统或精神疾病，由研究者认为具有临床重要意义者； (5) 筛选时12导联心电图显示临床重要的ECG异常，包括QTcF ≥470毫秒（女性）。；
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