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【ChiCTR1900022056】心电图指标早期评估曲妥珠单抗心脏毒性

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022056

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

心电图指标早期评估曲妥珠单抗心脏毒性

试验专业题目

心电图指标早期评估曲妥珠单抗心脏毒性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究心电图在评估曲妥珠单抗心脏毒性的价值。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

354

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-20

试验终止时间

2022-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

1）已确诊为乳腺癌，HER2受体阳性（ICH3+或ICH2+/FISH+）接受曲妥珠单抗治疗的患者；2）年龄≥18岁；3）左室射血分数≥55%。；

排除标准

1）既往存在心力衰竭，中-重度心脏瓣膜病，室性心动过速，室颤；2）左侧乳腺癌接受左侧乳腺放射治疗；3）患者病情较重，预期寿命小于1年；4）怀孕或妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学第二医院心脏科

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研究负责人邮编

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