【ChiCTR2600122523】消化道内窥镜手术器械控制设备（FASTER系统） 辅助内镜黏膜下剥离术治疗直肠黏膜下肿瘤的有效性和安全性： 一项前瞻性、单盲、单中心、试点性随机对照试验
ChiCTR2600122523
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2026-04-14
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直肠黏膜下肿瘤
消化道内窥镜手术器械控制设备（FASTER系统） 辅助内镜黏膜下剥离术治疗直肠黏膜下肿瘤的有效性和安全性： 一项前瞻性、单盲、单中心、试点性随机对照试验
消化道内窥镜手术器械控制设备（FASTER系统） 辅助内镜黏膜下剥离术治疗直肠黏膜下肿瘤的有效性和安全性： 一项前瞻性、单盲、单中心、试点性随机对照试验
以标准的ESD为对照，探究在直肠黏膜下肿瘤的ESD术中应用消化道内窥镜手术器械控制设备（FASTER系统）辅助以缩短手术时长的有效性及其安全性。
随机平行对照
其它
由独立分析师在https://edc.zs-hospital.sh.cn/auth/网站使用计算机中心生成随机序列
对患者、病理学家和数据分析师设盲
复旦大学附属中山医院
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25
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2026-02-01
2026-08-31
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1.年龄>=18岁且<=80岁； 2.术前体温正常； 3.术前肠镜、超声内镜、CT和MRI等评估为适合行ESD的患者； 4.术前评估病灶为直肠固有肌层来源的黏膜下肿瘤，且最大直径<5cm； 5.无合并其他胃和结直肠器质性疾病； 6.单次ESD切除单个病灶； 7.患者和家属能够理解研究方案，愿意参与本研究并提供书面知情同意。；
请登录查看1.年龄<18岁或>80岁； 2.免疫力低下者，或正在使用免疫抑制剂治疗者； 3.同时合并其他胃和结直肠器质性疾病患者； 4.既往直肠手术史，可能影响本次术后结果的患者； 5.怀孕或哺乳期妇女； 6.严重肺气肿、间质性肺炎或缺血性心脏病等不能耐受麻醉及手术者； 7.患者具有ESD手术禁忌； 8.患者或家属无法理解本研究的条件和目标。；
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