【ChiCTR2300078266】计算机化认知训练联合有氧运动对轻度认知障碍老年人的干预效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300078266

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-12-01

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

计算机化认知训练联合有氧运动对轻度认知障碍老年人的干预效果研究

试验专业题目

计算机化认知训练联合有氧运动对轻度认知障碍老年人的干预效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.探讨单独计算机化认知训练、单独有氧运动和计算机化认知训练联合有氧运动对老年轻度认知障碍患者的总体认知功能、特定领域的认知功能、日常生活活动能力、抑郁、淡漠和生活质量是否有效及机制； 2.探讨计算机化认知训练联合有氧运动的干预效果是否优于单独计算机化认知训练或单独有氧运动。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

课题总负责人使用SPSS生成的随机数产生随机序列

盲法

对结果测评者实施盲法；由于研究性质，无法对干预者和研究对象设盲。

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-02

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

入选标准

1.在泰安市长期居住且年龄≥60岁的老年人； 2.能够听懂指令并可与研究人员正常交流； 3.符合《阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识2021》科研诊断标准：①主诉或有知情人证实的认知功能受损；②存在1个或多个认知领域损害的客观证据（以蒙特利尔认知功能评估量表得分＜26分为标准，当教育年限≤12 年时，总分加 1 分。）；③未达到痴呆的诊断标准（CDR＝0.5）；④日常生活能力基本完好（以日常生活能力量表（Activities of daily living, ADL）< 23分为标准）； 4.受过足够的教育（小学文化程度及以上），在发病前有读写和有效沟通的能力； 5.知情同意，自愿参加。；

排除标准

1.有明确的精神及神经系统疾患（如精神分裂症、酒精依赖、物质滥用、脑出血、大面积脑梗塞、短暂性脑缺血发作、癫痫、帕金森病等）； 2.颅脑创伤史、脑血管病史、昏迷史、近6个月接受全身麻醉； 3.有严重的视力和听力障碍者； 4.近3个月内参加过其他提高认知功能的研究项目者； 5.不能配合认知检查者; 6.患有严重心脏病、骨折、部分或完全瘫痪等影响运动功能的疾病； 7.近3个月有规律运动，即每周运动频率＞3天且每次有效运动（即心率保持100~140次/min）时间＞30 min。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东第一医科大学(山东省医学科学院)

研究负责人电话

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