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首页 临床进展 覆膜TIPS与标准治疗预防HVPG>20mmHg肝硬化患者静脉曲张再出血：一项随机对照试验

【ChiCTR2300071459】覆膜TIPS与标准治疗预防HVPG>20mmHg肝硬化患者静脉曲张再出血：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071459

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

覆膜TIPS与标准治疗预防HVPG>20mmHg肝硬化患者静脉曲张再出血：一项随机对照试验

试验专业题目

覆膜TIPS与标准治疗预防HVPG>20mmHg肝硬化患者静脉曲张再出血：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较TIPS与内镜联合NSBB在预防HVPG>20mmHg的肝硬化静脉曲张再出血的临床结局

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

开放

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 既往肝硬化胃食管静脉曲张出血史（6周内）； 2. 临床表现、实验室检查、影像学检查或肝活检证实为肝硬化； 3. 分组前行HVPG测定且HVPG>20 mmHg； 4. 术前内镜所见静脉曲张为EV或GOV1型； 5. 拟接受内镜下胃食管静脉曲张治疗术+NSBB或者TIPS治疗者； 6. 年龄18-75岁； 7. 患者及家属同意术前和术后复查项目；

排除标准

1. 晚期肝癌或其他恶性疾病； 2. 门静脉血栓形成（大于50%）； 3. Child-Pugh评分>14分或MELD评分＞30分 ； 4. NSBB的禁忌症； 5. 既往TIPS手术史、脾切手术史； 6. 严重冠心病、高血压或心肺功能衰竭； 7. 研究者认为不适合参加本研究者。；

研究者信息
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试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

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