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【ChiCTR1900027493】姜美兰医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 乳果糖治疗中度重症急性胰腺炎肠功能障碍随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027493

试验状态

正在进行

药物名称

乳果糖

药物类型

化药

规范名称

乳果糖

首次公示信息日的期

2019-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中度重症急性胰腺炎

试验通俗题目

姜美兰医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 乳果糖治疗中度重症急性胰腺炎肠功能障碍随机对照临床研究

试验专业题目

乳果糖治疗中度重症急性胰腺炎肠功能障碍随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对于并发肠功能障碍的中度重症急性胰腺炎患者，在常规禁食，胃肠减压，补液，抑制胰液和胰酶分泌，改善微循环，器官支持，镇痛等治疗的基础上加用乳果糖，对改善胃肠功能障碍的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表 请说明何人使用随机数字表产生随机序列？

盲法

单盲 请说明施盲对象。

试验项目经费来源

江西省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-20

试验终止时间

2021-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 发病1周以内的MSAP患者； 2. 年龄在18-70周岁之间； 3. 存在胃肠功能损伤（评分＞0）； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并消化道出血； 2. 合并胃肠瘘； 3. 合并肠梗阻； 4. 妊娠及哺乳期妇女； 5. 合并消化道肿瘤，IBD； 6. 应用其他益生元或益生菌制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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