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【ChiCTR2300069578】口服双醋瑞因缓解膝骨关节炎症状的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069578

试验状态

尚未开始

药物名称

双醋瑞因

药物类型

化药

规范名称

双醋瑞因

首次公示信息日的期

2023-03-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

骨关节炎

试验通俗题目

口服双醋瑞因缓解膝骨关节炎症状的疗效研究

试验专业题目

口服双醋瑞因缓解膝骨关节炎症状的疗效研究

申办单位信息
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联系人邮编

410001

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临床试验信息
试验目的

探究口服双醋瑞因治疗轻中度膝骨关节炎患者的疗效和机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

本研究为单臂试验，不涉及随机化。

盲法

不涉及

试验项目经费来源

昆明积大制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄：40~75岁； 3.符合美国风湿病学会（ACR）膝骨关节炎诊断标准； 4.轻中度OA，Kellgren–Lawrence分级1-3级，且疼痛程度 ≥ 40mm（VAS）。；

排除标准

1.对药物成分过敏者； 2.近2周有双醋瑞因使用史； 3.伴有其他并发症或关节病（如化脓性关节炎，痛风，类风湿性关节炎和强直性脊柱炎等）； 4.存在其他可能导致膝关节疼痛的疾病（如骨肿瘤、骨折等）； 5.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410001

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