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【ChiCTR2300078280】透析中笑瑜伽对血液透析患者焦虑、抑郁和睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078280

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液透析患者

试验通俗题目

透析中笑瑜伽对血液透析患者焦虑、抑郁和睡眠质量的影响

试验专业题目

透析中笑瑜伽对血液透析患者焦虑、抑郁和睡眠质量的影响

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临床试验信息
试验目的

总目的：评价透析中笑瑜伽对血液透析患者焦虑、抑郁和睡眠质量的影响。 具体目的： （1）根据社会人口统计学因素、焦虑、抑郁水平和睡眠质量，描述和比较干预组和对照组之间的受访者的特征。 （2）评估透析中LY干预后立即及干预后5周在对照组和干预组之间焦虑、抑郁水平的有效性。 （3）评估透析中LY干预后立即及干预后5周在对照组和干预组之间睡眠质量的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

抽样方法：简单随机抽样。a. 序列生成 采用简单的随机化技术，对血液透析患者进行编码，用计算机软件生成随机数。b. 分配隐藏 使用“第三方”分配的外部参与，以确保分配隐蔽。一名研究人员进行序列生成，并返回两个信封来描述干预组和对照组。c. 实施 研究者实施干预。

盲法

研究对象设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

(a)18岁≤年龄≤75岁；(b)接受HD治疗的ESKD患者；(c)每周透析3次；(d)透析至少3个月；(e)PSQI评分>5；(f)愿意参与研究。；

排除标准

(a)生活不能自理的患者； (b)近1个月接受相关心理治疗并服用睡眠药物的患者； (c)近1个月内重大家庭或个人事件发生情况较大对心理和精神的影响。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四平市中心人民医院

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研究负责人邮编

136000

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