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【ChiCTR2400084201】维持性血液透析患者肾性贫血管理流程的临床验证

基本信息
登记号

ChiCTR2400084201

试验状态

正在进行

药物名称

血液透析机

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

维持性血液透析肾性贫血

试验通俗题目

维持性血液透析患者肾性贫血管理流程的临床验证

试验专业题目

维持性血液透析患者肾性贫血管理流程的临床验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在通过前瞻性随机对照试验,验证维持性血液透析患者肾性贫血管理流程比由基层医生自行进行贫血管理更能提高血红蛋白的达标率,将该系统更好在基层推广,指导基层医生进行贫血管理,提高维持性血液透析肾性贫血的管理规范,提高维持性血液透析患者的贫血达标率,同时提高基层医生对于各贫血管理指南、共识及标准操作规程的掌握程度。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

由研究人员使用计算机随机序列,将纳入研究的医疗机构随机分配为实验组与对照组。

盲法

该实验采用单盲法,及基层医生能够得知患者属于实验组或对照组,而患者本人将不能得知自身分组情况。

试验项目经费来源

无经费或物资来源

试验范围

/

目标入组人数

648

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在大于18岁;②每周接受≥2次规律血液透析,持续≥3个月,且自试验开始后6个月内没有停止血液透析的计划;③患者自愿参加此项研究。;

排除标准

①在研究期间有计划进行肾移植患者,或终止血液透析者;②既往存在骨髓造血系统疾病病史,如合并骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤等疾病;③任何已知的遗传性血液病,如地中海贫血、镰状细胞贫血、纯红细胞再生障碍性疾病等疾病;④活动性或慢性胃肠道出血;⑤筛查前1周内存在严重感染者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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