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【ChiCTR2400085603】不同血液净化模式对透析患者蛋白结合类毒素清除效果的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085603

试验状态

尚未开始

药物名称

血液透析机

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液透析

试验通俗题目

不同血液净化模式对透析患者蛋白结合类毒素清除效果的随机对照研究

试验专业题目

不同血液净化模式对透析患者蛋白结合类毒素清除效果的随机对照研究

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

主要目的: 评价pHA130联合血液透析治疗对维持性透析患者硫酸吲哚酚(IS)蛋白结合毒素的影响 次要目的: ① 探索pHA130联合血液透析治疗对YKL-40(软骨糖蛋白-40)和硫酸对甲酚(PCS)的清除率 ② 比较pHA130联合血液透析与血液透析滤过对蛋白结合毒素的清除效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究中心计算机软件产生随机序列

盲法

观察者盲法

试验项目经费来源

全球临床研究课题基金(SAILING)

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 终末期肾病行维持性血液透析治疗的患者; (2) 年龄18~75岁,性别不限; (3) 规律血液透析,3次/周,4h/次,治疗≥3个月; (4) 使用自体动静脉内瘘、移植血管内瘘作为血管通路,功能良好,血流量≥200ml/min。 (5) 愿意且能够按照方案的要求接受治疗,已签署受试者知情同意书。;

排除标准

(1) 血液透析和腹膜透析联合治疗者; (2) 近3个月内>1个月接受血液灌流治疗 (3) 已知对透析器材料有过敏反应、禁忌证或不能耐受者; (4) 急性严重感染、严重心肺功能不全、严重脑血管病、严重出血倾向或活动性出血、 恶性肿瘤等患者; (5) 血小板计数<60×109/L者; (6) 预期寿命少于2年者; (7) 目前或近期(30天内)在进行其他临床试验者; (8) 拒绝签署知情同意书; (9) 其他研究者认为不适宜入选本研究的情况;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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