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【ChiCTR2300070081】前瞻性、单中心比较 68Ga-DOTATATE 与 18F-FDG 全身 PET/CT 和局部 PET/MR 对 EBV 阳性非角化鼻咽癌的显像价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070081

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

前瞻性、单中心比较 68Ga-DOTATATE 与 18F-FDG 全身 PET/CT 和局部 PET/MR 对 EBV 阳性非角化鼻咽癌的显像价值

试验专业题目

前瞻性、单中心比较 68Ga-DOTATATE 与 18F-FDG 全身 PET/CT 和局部 PET/MR 对 EBV 阳性非角化鼻咽癌的 显像价值

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：前瞻性比较 EBV 阳性的非角化型 NPC 患者中 18F-FDG 及68Ga-DOTATATE 全身 PET/CT 和局部 PET/MR 的诊断效能。 2. 次要目的：探索 68Ga-DOTATATE 和 18F-FDG 代谢参数对 EBV 阳性的非角化型 NPC 患者治疗疗效预测价值。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

其它

随机化

未随机，进行头对头诊断试验。

盲法

none

试验项目经费来源

华西医院 SCI 论文基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理和血清证实的 EBV 阳性的非角化性鼻咽癌，初发或复发； 2.行 PET 检查前 4 周内未接受任何治疗； 3.年龄≥18 岁； 4.临床资料齐全，包括年龄、性别、TNM 分期、血清 EBV-DNA 负荷、常规影像检查、成像前后的局部和全身治疗史、活检或者术后病灶 Ki67 和 SSTR2 表达情况。；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期妇女； 2.合并其它恶性肿瘤； 3.不能签署扫描的知情同意书。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院核医学科

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