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首页 临床进展 耳迷走神经电刺激治疗慢性意识障碍的临床应用：一项前瞻性、多中心 、随机对照研究

【ChiCTR2200066629】耳迷走神经电刺激治疗慢性意识障碍的临床应用：一项前瞻性、多中心 、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066629

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍；脑外伤

试验通俗题目

耳迷走神经电刺激治疗慢性意识障碍的临床应用：一项前瞻性、多中心 、随机对照研究

试验专业题目

耳迷走神经电刺激治疗慢性意识障碍的临床应用：一项前瞻性、多中心 、随机对照研究

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330006

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临床试验信息
试验目的

研究耳迷走神经电刺激对脑损伤意识障碍患者临床疗效： （1）明确 taVNS 对持续植物状态 VS 和最小意识状态 MCS 患者的临床治疗效果； （2）优化无创 taVNS 技术治疗持续植物状态 VS 和最小意识状态 MCS 刺激参数； （3）研究 taVNS 治疗慢性意识障碍患者的作用机理。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

根据患者出生的月份分配到4组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江西省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-09

试验终止时间

2024-11-08

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病程大于 3 月且按 CRS-R 量表判定为为持续植物状态 VS 或最小意识障碍 MCS； 2. 因各种原因导致 颅脑损伤的临床患者，年龄 18～65 岁，性别不限； 3. 生命体征平稳，且颅内情况平稳，无 须手术处理的颅内血肿、脑积水等情况； 4. 患者家属知情并签署知情同意书。；

排除标准

1. 孕妇； 2. 频发癫痫； 3. 严重心律失常或心脏起搏器置入患者； 4. 生命体征不稳定。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330006

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