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【ChiCTR-IPR-17011386】白介素2治疗特发性膜性肾病的有效性及机理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011386

试验状态

正在进行

药物名称

白介素2注射液

药物类型

/

规范名称

白介素2注射液

首次公示信息日的期

2017-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膜性肾病

试验通俗题目

白介素2治疗特发性膜性肾病的有效性及机理研究

试验专业题目

白介素2治疗特发性膜性肾病的有效性及机理研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究白介素2治疗特发性膜性肾病的疗效及机理

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2018-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-70岁,性别不限； 2）经临床及肾活检病理学诊断为特发性膜性肾病； 3）2倍常用剂量ACEI/ARB治疗3个月或以上，尿蛋白≥4g/d且血白蛋白＜30g/L 。 4）近1个月未应用激素和免疫抑制剂治疗； 5）血压<140/90mmHg； 6）评估肾小球滤过率eGFR≥60ml/min（CKD-EPI公式）。；

排除标准

1）继发性膜性肾病：继发于乙型或丙型肝炎病毒、系统性红斑狼疮、恶性肿瘤、重金属中毒等引起的膜性肾病； 2）糖尿病患者； 3）活动性溃疡或消化道出血； 4）合并其他类型肾脏病； 5）未控制的感染； 6）未控制的高血压； 7）合并自身免疫性疾病； 8）活动性恶性肿瘤； 9）妊娠或哺乳； 10）合并慢性肝病，或肝酶超过正常上限2倍以上。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石家庄肾病医院股份有限公司

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