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【ChiCTR-OIC-17011379】小剂量IL-2对IgA肾病患者淋巴细胞亚群的调节及临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-17011379

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA肾病

试验通俗题目

小剂量IL-2对IgA肾病患者淋巴细胞亚群的调节及临床研究

试验专业题目

小剂量IL-2对IgA肾病患者淋巴细胞亚群的调节及临床研究

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临床试验信息
试验目的

本课题主要研究小剂量IL-2对IgA肾病患者淋巴细胞亚群的调节及临床疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

完全自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-31

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-65岁,性别不限。 2、24小时尿蛋白定量持续在1.0～3.0g/d，且病程≥3个月，eGFR≥40ml/min者。 3、3年内经三甲医院肾活检病理学诊断为IgA肾病者。 4、尽管使用了ACEI或ARB类药物及皮质类固醇（≤1.0mg/kg/d的泼尼松或等效物）或免疫抑制剂。；

排除标准

1.怀孕或哺乳期的女性； 2.对所用药物过敏者； 3.合并神经系统、精神疾患的患 4.合并有严重的肺、心、肝功能不全者； 5.合并消化道溃疡、出血等消化系统疾病患者； 6.严重的糖尿病，有活动性或慢性感染、血栓栓塞等严重并发症及恶性肿瘤患者； 7.高血压患者收缩压＞180mmHg或舒张压＞110mmHg患者； 8.临床排除过敏性紫癜肾炎、系统性红斑狼疮、慢性酒精性肝硬化等继发性IgA肾病可能； 9.近1月内使用过高剂量糖皮质激素（＞1.5mg/kg/d），有利妥昔单抗或其他生物制剂的治疗史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石家庄肾病医院股份有限公司

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