【ChiCTR2000033786】微负压治疗促进烧伤创面愈合的作用和机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000033786

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-06-12

临床申请受理号

靶点

适应症

烧伤

试验通俗题目

微负压治疗促进烧伤创面愈合的作用和机制研究

试验专业题目

Rho/ROCK信号通路介导的微负压治疗促进烧伤创面愈合的作用和机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

烧伤是日常生活中常见的疾病，烧伤治疗中创面处理是重点。微负压治疗目前在临床广泛应用于创面治疗，其能有效促进创面愈合，减少瘢痕增生。但其对于烧伤创面的促愈合作用尚不明确，且其促进创面愈合的作用机制尚不明确。前期的研究显示，微负压治疗能增强创面相关细胞的迁移能力，但对细胞增殖的增强作用较弱，这有利于混合深度烧伤创面残余的皮岛爬行生长覆盖创面，从而减少自体皮移植手术率。为了进一步明确微负压对烧伤创面的治疗作用以及作用机制，先开展临床试验，为微负压治疗的规范化使用打下理论基础。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由试验负责人通过随机数表法对患者进行随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

浙江省自然基金委员会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.2020年06月01日-2023年05月31日在本项目临床试验中心治疗的患者； 2.诊断为烧伤； 3.深度为II°或伴有II°的混合深度烧伤； 4.致伤因素包括火焰、热水、蒸汽、金属等，但不包括酸、碱、氨气等化学烧伤及电击伤； 5.烧伤面积≤10%TBSA； 6.性别不限，年龄14-65周岁； 7.经临床医师确认，创面需要换药治疗； 8.同意参加本研究并签署书面知情同意书者。；

排除标准

1.伴有危及生命的基础疾病，如高危级冠心病等； 2.伴有患有糖尿病、高血压、自身免疫病等明显影响创面愈合基础疾病； 3.无法良好配合的患者，如伴有精神疾病等，或依从性较差者； 4.已知对本品及对照品所含成分或其它化学结构与之相似有过敏史或过敏体质(对2个及以上过敏原过敏)者； 5.妊娠或哺乳期妇女及有生育计划者； 6.入选前1个月内参加过其他临床研究者； 7.无法长期随访的患者； 9.有其他研究者认为不宜参加临床研究的情况者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

解放军联勤保障部队第九〇三医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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