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【ChiCTR2200063497】瑞马唑仑在老年白内障患者手术舒适化医疗的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063497

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障手术舒适化医疗

试验通俗题目

瑞马唑仑在老年白内障患者手术舒适化医疗的临床应用

试验专业题目

瑞马唑仑在老年白内障患者手术舒适化医疗的临床应用

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临床试验信息
试验目的

我们拟开展瑞马唑仑复合表面麻醉在老年患者白内障手术舒适化医疗的临床应用，甄选出瑞马唑仑完成白内障手术的最佳负荷量及维持量及瑞马唑仑完成白内障手术的最适宜BIS值.以期为白内障手术患者提供一种有效、安全和舒适的术前镇静方法。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

应用 SAS （ Statistical Analysis System，美国）软件产生区组分组随机序列号，用信封封存并随机发给受试者，按 1∶1平行为R组或Y组。信封在手术日由护士打开，查看随机序列号告知准备麻醉的麻醉医师。Y组实验组为镇静药使用瑞马唑仑；R组为对照组镇静药使用右美托咪定。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-08

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

2022年10月至2024年6月拟在我院行白内障手术的老年患者，年龄50-90岁，ASA II-III级。；

排除标准

1.患者拒绝参加本试验； 2.凝血功能障碍； 3.过敏麻醉剂； 4.病态肥胖； 5.术前心率<45次 min、房室传导阻滞； 6.难以合作； 7.高度近视、眼球 震颤、固定不稳定、瞳孔扩大障碍、需要白内障囊外手术、 眼外伤史、后巩膜葡萄肿、后段病理状况、囊膜剥脱综合征的患者。；

研究者信息
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试验机构

晋江市医院

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