【ChiCTR2500113933】多模式镇痛下奥赛利定对比氢吗啡酮用于骨科手术后病人静脉自控镇痛对恶心呕吐影响的比较：一项前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113933

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

靶点

适应症

急性疼痛

试验通俗题目

多模式镇痛下奥赛利定对比氢吗啡酮用于骨科手术后病人静脉自控镇痛对恶心呕吐影响的比较：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

G蛋白偏向性激动剂奥赛利定对比氢吗啡酮的胃肠道耐受性评估:基于急性术后疼痛的前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

多模式镇痛下，膝关节置换术后静脉自控镇痛的患者中，与氢吗啡酮相比，奥赛利定是否显著降低恶心呕吐的总体发生率。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

吴介平医学基金会急性疼痛优化管理专项研究课题

试验范围

目标入组人数

108

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-30

试验终止时间

2026-07-30

是否属于一致性

入选标准

患者必须满足以下所有入选标准才可入组本研究： 1.预计手术时长≥1且≤3h； 2.计划采用插管全麻的麻醉方式； 3.性别不限，年龄≥18且≤85岁； 4.筛选期体重指数（BMI）≥ 18且≤ 30kg/m2； 5.美国麻醉医师学会（ASA）分级为Ⅰ—Ⅲ级； 6.不需要接受其他类型手术 7.签署知情同意书 8.拟行择期脊柱手术、全髋关节或膝关节置换术的患者 9.能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床研究方案完成本试验，并自愿签署知。；

排除标准

1.具有麻醉/镇静禁忌症或者既往发生过麻醉/镇静意外者； 2.已知对阿片类药物及其解救药禁忌症者； 3.筛选期合并休克、血管活性药难以纠正的低血压；意外病史者； 4.既往合并神经和精神系统病史：颅脑损伤、惊厥、癫痫、颅内高压、脑动脉瘤、脑血管或精神分裂症、躁狂症、长期服用精神类药物、认知功能障碍病史等； 5.筛选期血红蛋白（HB）< 10.0 g/dL（100 g/L）； 6.既往长期使用镇痛、镇静药物，经研究者评估不宜参加本研究； 7.筛选期合并严重的心、肺、肝、肾疾病，经研究者评估不宜参加本研究； 8.研究者认为不适合参加本试验的其他情况。 9.计划术后入ICU的患者 10.怀孕或哺乳的妇女 11.睡眠呼吸暂停 12.术前存在胃肠道疾病（如胃食管反流，肠易激综合症等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话

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