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【ChiCTR2300070026】强化失眠的认知行为治疗对慢性失眠的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070026

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠症

试验通俗题目

强化失眠的认知行为治疗对慢性失眠的疗效观察

试验专业题目

强化失眠的认知行为治疗对慢性失眠的疗效：一项双臂、随机对照、优效性研究

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200052

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临床试验信息
试验目的

观察连续1周住院强化CBTI和常规8周面对面CBTI对慢性失眠症的治疗效果，比较两者效果的优劣，为临床治疗慢性失眠提供合理的方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究负责人产生随机数字表，随机数装入遮光信封，受试者入组后启封。

盲法

告知受试者，由于环境改变，强化CBTI效果未必好于面对面； CBT-I治疗师不知道研究内容； 统计人员不知道分组情况。

试验项目经费来源

上海市重点学科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-04-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.符合ICSD-3慢性失眠诊断标准； 3.可以理解并配合完成睡眠日记和评估问卷填写； 4.自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.未经控制的焦虑、抑郁和（或）精神障碍； 2.睡眠呼吸暂停低通气综合征、不宁腿综合征、异态睡眠等其他睡眠障碍； 3.听力障碍、构音障碍、认知功能障碍； 4.妊娠或脯乳期； 5.心、肺、肝、肾功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海市第四人民医院

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研究负责人邮编

200052

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