ChiCTR2500114806
正在进行
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2025-12-17
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排斥反应
Eculizumab在高滴度血型抗体跨血型肾移植中防治抗体介导排斥反应的应用:一项单中心、开放标签、单臂研究
Eculizumab在高滴度血型抗体跨血型肾移植中防治抗体介导排斥反应的应用:一项单中心、开放标签、单臂研究
1. 主要目的: 确定Eculizumab是否能有效预防ABO血型不相容的活体肾移植受体术后出现抗体介导的排斥反应; 2. 次要目的: 明确术前1天接受Eculizumab处理后的受体,利用红细胞溶血试验结果可预测受体接受ABO血型不相容供肾手术的安全性。
单臂
其它
无
无
广东省人民医院高层次人才引进计划
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5
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2025-04-01
2025-12-31
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1、 年龄>=18岁,且已完善基因测序筛查,排除遗传相关性肾病,同时排除补体基因突变; 2、 患有终末期肾脏疾病,首次肾移植,已获得亲属肾移植伦理审批并计划进行ABO血型不相容的活体供体肾移植,且受体术前血型抗体滴度>=1:64; 3、 在使用eculizumab前至少6周接种过脑膜炎奈瑟菌(四价疫苗)、肺炎球菌或流感嗜血杆菌疫苗; 4、 能够理解知情同意书并愿意遵守协议;
请登录查看1、 既往有脾切除术病史 2、 明确存在肾移植手术禁忌症,包括但不限于:存在活动性,难以控制的感染,包括细菌、真菌及病毒等感染 3、 已知或怀疑存在遗传性补体缺乏,基因测序明确有补体相关基因突变 4、 已知对治疗药物或其辅料过敏 5、 术前需要联合血浆置换或免疫吸附预处理的患者 6、 既往有脑膜炎奈瑟菌病史 7、 研究者认为可能干扰患者参与、对患者构成额外风险或与患者评估相混淆的任何健康状况(如严重心血管或肺部疾病) 8、 正参加其它临床试验的受试者,或研究人员认为其他原因不适合临床试验者;
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