CTR20253004
进行中（招募中）
MT-1207缓释片
化学药
MT-1207缓释片
2025-08-05
企业选择不公示
/
高血压
评价MT-1207缓释片在健康受试者和轻、中度高血压患者中耐受性、药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
评价MT-1207缓释片在健康受试者和轻、中度高血压患者中耐受性、药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
110000
Part A： 主要研究目的： 评价MT-1207缓释片在健康受试者中单次、多次给药剂量递增的药代动力学。 次要研究目的： 评价MT-1207缓释片在健康受试者中单次、多次给药剂量递增的安全性和耐受性； 评价食物对MT-1207缓释片在健康受试者体内的药代动力学的影响。 Part B： 主要研究目的： 评价MT-1207缓释片在轻、中度高血压患者中多次给药的安全性、耐受性。 次要研究目的： 评价MT-1207缓释片在轻、中度高血压患者中多次给药的药代动力学特征。 探索研究目的： 评价MT-1207缓释片在轻、中度高血压患者中多次给药的疗效。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 46 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-09-02
/
否
1.Part 1 自愿参加并签署知情同意书者；
请登录查看1.Part 1 有心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等慢性疾病或严重疾病史，且经研究者判断具有临床意义者；
2.Part 1 有晕厥病史或者体位性低血压的患者；
3.Part 1 有吞咽困难或患有胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠手术等影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病史或手术史者；
请登录查看苏州市立医院;苏州市立医院
215002;215008
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