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【ChiCTR2300073638】腹膜透析患者肠道菌群与腹腔免疫功能的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073638

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹膜透析

试验通俗题目

腹膜透析患者肠道菌群与腹腔免疫功能的相关性研究

试验专业题目

腹膜透析患者肠道菌群与腹腔免疫功能相关性研究

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临床试验信息
试验目的

观察不同腹膜透析时长尿毒症患者和腹膜透析相关性腹膜炎患者肠道菌群及代谢产物与腹腔免疫功能之间的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-19

试验终止时间

2024-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者签署知情同意书并配合研究； 2.年龄在 18-80 岁的受试者； 3.参照2012年KDIGO《CKD评估和管理临床实践指南》，诊断为终末期肾脏病者； 4.膜透析置管术在我院进行，于我腹透中心规律随访，维持稳定腹膜透析的受试者； 5.腹膜透析相关性腹膜炎患者均符合国际腹膜透析协会《ISPD腹膜炎指南建议：2022 年预防和治疗更新》中腹膜透析相关性腹膜炎的诊断标准； 6.临床资料完整且能够完成本研究相关统计分析的受试者。；

排除标准

1.不符合纳入标准者； 2.病情不稳定，合并有严重心、脑、肝、胃肠道等慢性疾病、肿瘤、血液病以及严重感染性疾病的患者； 3.急性肾衰竭的患者； 4.难治性腹膜炎、真菌性/结核性腹膜炎； 5.同时进行血液透析或3个月内进行过血液透析、血浆置换、血液滤过治疗的患者； 6.精神状态不能配合观察的患者； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.近2周有服用益生菌等微生态调节剂、抗生素、免疫抑制剂的患者； 9.近3个月合并有腹部外伤、胃肠道内窥镜或手术史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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