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【ChiCTR2200060622】不同潮气量对心脏骤停后患者定量脑电图的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200060622

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏骤停后脑保护

试验通俗题目

不同潮气量对心脏骤停后患者定量脑电图的影响

试验专业题目

重症医学科

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于PBW评估心脏骤停后患者不同潮气量在定量脑电图监测下的变化,并探讨了不同潮气量与脑功能恢复的关系。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

电脑数字随机法

盲法

不适用

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-31

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)南昌大学第一附属医院重症监护室30名心脏骤停后昏迷患者(格拉斯评分8分); (2)机械通气时间大于24小时,需脑电图监测24~48小时; (3)自愿参加并签署知情同意书,年龄18~80岁,BMI18.5~23.9kg/m2。;

排除标准

(1)心、肝、肾等严重器质性疾病; (2)既往有精神病病史; (3)患者家属拒绝; (4)存在自主呼吸、血流动力学不稳定、确诊或疑似颅内高压、难治性休克、气胸; (5)总住院时间小于2天; (6)年龄小于18岁、孕期、哺乳期; (7)使用EIT的任何禁忌症(起搏器、自动植入式心律转复除颤器、植入式泵); (8)机械通气时间小于24小时; (9)格拉斯评分>8分。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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