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【ChiCTR2400094451】免疫吸附治疗抗γ干扰素自身抗体免疫缺陷综合征相关播散性感染的前瞻性、单臂研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094451

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抗γ干扰素自身抗体免疫缺陷综合征

试验通俗题目

免疫吸附治疗抗γ干扰素自身抗体免疫缺陷综合征相关播散性感染的前瞻性、单臂研究

试验专业题目

免疫吸附治疗抗γ干扰素自身抗体免疫缺陷综合征相关播散性感染的前瞻性、单臂研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估免疫吸附治疗抗γ干扰素自身抗体免疫缺陷综合征相关播散性感染的疗效。.次要目的：探讨免疫吸附治疗抗γ干扰素自身抗体免疫缺陷综合征相关播散性感染的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中山大学附属第三医院 2023 年度临床研究专项基金（“启航/远航计划”）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满18周岁； 2.HIV抗体阴性； 3.1年内未曾全身应用任何糖皮质激素、免疫抑制剂、具有免疫细胞毒性的生物制剂、抗肿瘤药； 4.未合并其它活动性自身免疫性疾病或未曾治愈的恶性肿瘤； 5.未曾诊断原发性免疫缺陷病； 6.入组时确诊以下任何一种或多种感染性疾病：播散性马尔尼菲篮状菌病、播散性结核病、播散性非结核分枝杆菌感染、播散性隐球菌病、播散性诺卡菌感染、播散性组织胞浆菌病、播散性非伤寒沙门氏菌感染等； 7.外周血AIGAs阳性。；

排除标准

1.入组时存在严重活动性出血或弥散性血管内凝血； 2.存在休克、恶性心律失常等血流动力学不稳定者； 3.对血浆、肝素、鱼精蛋白等严重过敏者； 4.心肌梗死、脑梗死急性期； 5.其它不同意或不配合接受免疫吸附治疗的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

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研究负责人邮编

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