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【ChiCTR2200064507】穴位刺激缓解小儿术后躁动的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064507

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后躁动

试验通俗题目

穴位刺激缓解小儿术后躁动的随机对照临床试验

试验专业题目

穴位刺激缓解小儿术后躁动的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟选取神门穴和太冲穴进行配伍，采用经皮电刺激方式，观察“养心安神、平肝息风”治则对小儿术后躁动的缓解作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

针灸医师将拟行手术患者的信息录入随机分组系统。通过SAS9.4程序编写动态随机化代码，对患者进行动态随机化分组。

盲法

/

试验项目经费来源

院内基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在深圳市中医院住院，拟在七氟烷麻醉下行短小手术治疗（手术时间<2h）的1（含）～7（含）岁患儿； 2. 出生时Apgar 评分≥8 分； 3. ASA 分级为I-II级； 4. 已签署知情同意书。；

排除标准

1. 拟行心肺脑手术或患有严重的心肺脑疾病； 2. 难产史或围生期脑缺血缺氧病史； 3. 出生时孕龄≤30 周； 4. 已确诊神经功能发育迟滞； 5. 入组前3个月曾参加或正在参加其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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