洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2400093028】异体MEEK皮片移植修复大面积烧伤患者中厚皮供区的前瞻性自身对照研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400093028

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

靶点

适应症

烧伤

试验通俗题目

异体MEEK皮片移植修复大面积烧伤患者中厚皮供区的前瞻性自身对照研究

试验专业题目

异体MEEK皮片移植修复大面积烧伤患者中厚皮供区的前瞻性自身对照研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

463000

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

大面积烧伤患者常需要中厚皮修复面颈部、手、足、关节等功能部位的深度烧伤，中厚皮切取时伤及真皮深层，仅靠残留的部分网状层和毛囊、汗腺等皮肤附件上皮再生，创面愈合时间长，愈合质量差。另外，大面积烧伤患者皮源紧缺，如何反复利用有限的皮源，增加包括中厚皮供区在内的正常皮肤的取皮次数，也是值得探讨的问题。本研究拟通过研究异体MEEK皮片移植于中厚皮供区的修复技术，解决大面积烧伤患者中厚皮供区愈合困难、愈合质量差、瘢痕重的难题，缩短创面愈合时间，提高创面愈合质量，增加取皮次数。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为自身对照研究。由专人通过随机数字表将供皮区随机分为实验组及对照组。该分组者不参与后续研究，并负责保存随机数字表。

盲法

后期评估者设盲。

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

患者入选标准：（实验前，患者必需满足项下所有要求方可入组） 1）年龄1-65岁，性别不限 2）年龄＞14岁时烧伤面积大于50%；患者年龄＜14岁时烧伤面积大于30%，并存在面颈部、手、关节等功能部位的深度烧伤 3）患者需取中厚皮片修复自身功能部位烧伤创面 4）同意参加本实验，并签署知情同意书 5）非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者供者入选标准：（实验前，供者必需满足项下所有要求方可入组） 1）年龄18-65岁，性别不限，为患者亲属（父母、子女、兄弟姐妹等） 2）同意参加本实验，并签署知情同意书 3）非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病；

排除标准

患者排除标准：（实验前，患者满足项下任意一项要求，不可入组） 1）创面严重感染 2）有严重心、脑、肝、肾、肺等脏器器质性病变者 3）有严重精神疾病，存在潜在抗拒风险者 4）全身衰竭性疾病：如恶性肿瘤等 5) 妊娠期女性 6) 有严重过敏病史或实验依从性较差者 7) 研究者认为不宜参加本临床实验的疾病患者供者排除标准：（实验前，供者满足项下任意一项要求，不可入组） 1）有严重心、脑、肝、肾、肺等脏器器质性病变者 2）有严重精神疾病，存在潜在抗拒风险者 3）全身衰竭性疾病：如恶性肿瘤等 4）妊娠期女性 5) 有严重过敏病史或实验依从性较差者 6) 研究者认为不宜参加本临床实验的疾病患者；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

联勤保障部队第九九〇医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

463000

联系人通讯地址