ChiCTR2400093028
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2024-11-27
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烧伤
异体MEEK皮片移植修复大面积烧伤患者中厚皮供区的前瞻性自身对照研究
异体MEEK皮片移植修复大面积烧伤患者中厚皮供区的前瞻性自身对照研究
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大面积烧伤患者常需要中厚皮修复面颈部、手、足、关节等功能部位的深度烧伤，中厚皮切取时伤及真皮深层，仅靠残留的部分网状层和毛囊、汗腺等皮肤附件上皮再生，创面愈合时间长，愈合质量差。另外，大面积烧伤患者皮源紧缺，如何反复利用有限的皮源，增加包括中厚皮供区在内的正常皮肤的取皮次数，也是值得探讨的问题。本研究拟通过研究异体MEEK皮片移植于中厚皮供区的修复技术，解决大面积烧伤患者中厚皮供区愈合困难、愈合质量差、瘢痕重的难题，缩短创面愈合时间，提高创面愈合质量，增加取皮次数。
随机平行对照
治疗新技术
本研究为自身对照研究。 由专人通过随机数字表将供皮区随机分为实验组及对照组。该分组者不参与后续研究，并负责保存随机数字表。
后期评估者设盲。
院内课题
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21
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2025-01-01
2027-12-31
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患者入选标准：（实验前，患者必需满足项下所有要求方可入组） 1）年龄1-65岁，性别不限 2）年龄＞14岁时烧伤面积大于50%；患者年龄＜14岁时烧伤面积大于30%，并存在面颈部、手、关节等功能部位的深度烧伤 3）患者需取中厚皮片修复自身功能部位烧伤创面 4）同意参加本实验，并签署知情同意书 5）非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者 供者入选标准：（实验前，供者必需满足项下所有要求方可入组） 1）年龄18-65岁，性别不限，为患者亲属（父母、子女、兄弟姐妹等） 2）同意参加本实验，并签署知情同意书 3）非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病；
登录查看患者排除标准：（实验前，患者满足项下任意一项要求，不可入组） 1）创面严重感染 2）有严重心、脑、肝、肾、肺等脏器器质性病变者 3）有严重精神疾病，存在潜在抗拒风险者 4）全身衰竭性疾病：如恶性肿瘤等 5) 妊娠期女性 6) 有严重过敏病史或实验依从性较差者 7) 研究者认为不宜参加本临床实验的疾病患者 供者排除标准：（实验前，供者满足项下任意一项要求，不可入组） 1）有严重心、脑、肝、肾、肺等脏器器质性病变者 2）有严重精神疾病，存在潜在抗拒风险者 3）全身衰竭性疾病：如恶性肿瘤等 4）妊娠期女性 5) 有严重过敏病史或实验依从性较差者 6) 研究者认为不宜参加本临床实验的疾病患者；
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