【ChiCTR2300075980】胸椎椎板后神经阻滞和前锯肌神经阻滞应用于全乳切除的镇痛效果比较

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基本信息

登记号

ChiCTR2300075980

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-09-21

临床申请受理号

靶点

适应症

全乳切除术的术后疼痛

试验通俗题目

胸椎椎板后神经阻滞和前锯肌神经阻滞应用于全乳切除的镇痛效果比较

试验专业题目

胸椎椎板后神经阻滞和前锯肌神经阻滞应用于全乳切除的镇痛效果比较

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本实验的目的是评估超声引导下椎板后神经阻滞结合全身麻醉相比超声引导下前锯肌神经阻滞联合全身麻醉的全乳切除术患者的术中阻滞范围、术后镇痛情况、对术野的影响情况以及并发症的发生率。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由进行数据统计且不参与术中操作和术后随访的研究员采用随机数字法进行分组。即先利用EXCEL软件在输入1~70的序列代表70名患者，随后在该序列后列的表格中产生随机数字，将1~70这组数字按照后方表格中随机数字的大小进行排序，排序为前35对应的患者被分配到第一组，其余分配到第二组。在签署知情同意书后，按照上述结果，将患者分配至不同的处理组中，最终使两组按照1：1的比例被随机分配。

盲法

这项研究涉及麻醉医生、手术医生、访视医生和受试者，访视医生和受试者设盲，麻醉医生、手术医生为非盲态。严格保证访视医生、受试者在整个研究操作过程处于盲态。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-23

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄25-65岁，女性； 2.符合美国麻醉医师协会(ASA)麻醉分级Ⅰ~Ⅱ级； 3.体重指数(BMI)18~28kg/m3； 4.对本研究所采用药物均无过敏史； 5.均为乳腺改良根治术或乳癌根治术； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.严重肝肾功能障碍者、严重高血压、糖尿病、凝血功能不全及心血管疾病等有手术禁忌症者或危重症患者； 2.脊柱或胸廓解剖结构异常或穿刺部位感染等有其他局部神经阻滞禁忌症者； 3.麻醉药物过敏史者； 4.怀孕； 5.导致慢性疼痛的疾病者； 6.正在接受慢性阿片类药物治疗折、麻醉药物滥用史者或酒精滥用史者； 7.晕动症； 8.沟通障碍，不能理解VAS问卷评分。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话

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