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【ChiCTR2500099894】体力活动对肠造口患者生活质量及身心状况的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099894

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

体力活动对肠造口患者生活质量及身心状况的影响研究

试验专业题目

体力活动对肠造口患者生活质量及身心状况的影响研究

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临床试验信息
试验目的

评估体力活动干预对山东省烟台市毓璜顶医院肠造口患者生活质量及身心状况的影响

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

按照参与者就诊病区分为对照组和干预组，入住胃肠外科一病区的患者设为对照组，入住胃肠外科二病区的患者设为干预组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a) 18 岁或以上的成年人； b) 经组织病理学确诊为结肠直肠癌并接受直肠根治术后形成永久或临时造口； c) 根据对患者健康记录的整体评估，包括对筋膜开裂和伤口并发症的具体考虑，由各医疗点的结直肠外科医生批准患者参与手术； d) 认知能力良好，能够理解问题并做出有意义的回答； e) 愿意并能够提供书面知情同意书；

排除标准

a) 怀孕； b) 哺乳期； c) 因身体状况禁止进行任何腹部锻炼； d) 无法在一个人的最低限度帮助下获得坐姿，也无法在没有支撑的情况下坐下以及患者有体育活动禁忌症； e) 患者有体力活动禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台毓璜顶医院

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研究负责人邮编

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