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【ChiCTR2400093755】糖尿病心肌病风险预测模型的构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093755

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性心肌病

试验通俗题目

糖尿病心肌病风险预测模型的构建

试验专业题目

糖尿病心肌病风险预测模型的构建

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临床试验信息
试验目的

心血管疾病是糖尿病患者死亡的主要原因，占该患者群体所有死亡的50% 以上，这就会造成糖尿病患者的医疗成本显著提高，给患者带来巨大的疾病和经济负担。因此，预防和治疗糖尿病心肌病对糖尿病心血管疾病的预后和降低致死风险具有重要的意义。而预防心血管事件发生的一个重要步骤是识别处于高风险的糖尿病患者，以便他们可以接受更早或更强化的干预。风险预测模型是风险评估和分层的主要工具，并且越来越多被纳入到相关临床指南当中，通过对糖尿病心血管并发症未来结果风险的估计，可以帮助医疗工作者和患者做出更好的决策。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

200;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.2 型糖尿病病程 >=5 年； 2.有糖尿病心肌病的临床表现：心力衰竭、心律失常、心绞痛等； 3.通过心脏彩色多普勒超声诊断有心脏结构改变或功能障碍（满足以下标准 >=1 项）：左室舒张末内径：男 35-55 mm，女 30-50 mm ，超过则提示左心室增大；左房前后径:男 22-34mm，女 20-32mm，超过则提示左心房增大；室间隔舒张末厚度：6-11mm，超过则提示室间隔增厚；左室后壁舒张末厚度：6-11mm，超过则提示左心室室壁增厚；左心室射血分数：LVEF＜50%，则提示左心室收缩功能下降；舒张功能减退：舒张早期峰值速度（E峰）与舒张晚期峰值速度（A峰）比值＜1，则存在舒张功能下降； 4.若有其他合并的微血管病变，例如视网膜血管疾病或肾血管疾病，则更加佐证或支持诊断。；

排除标准

1.由其他疾病引起的心肌病变； 2.患有1型糖尿病； 3.合并有严重肝功能障碍的患者； 4.患有急慢性传染性疾病、严重自身免疫性疾病或恶性肿瘤等病史； 5.患有精神疾病； 6.孕妇和哺乳期女性。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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