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【ChiCTR2000032528】回顾性研究艾尔巴韦格拉瑞韦治疗中国基因1b型丙型肝炎病毒患者的疗效和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032528

试验状态

结束

药物名称

艾尔巴韦格拉瑞韦

药物类型

化药

规范名称

艾尔巴韦格拉瑞韦

首次公示信息日的期

2020-05-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

丙型病毒性肝炎

试验通俗题目

回顾性研究艾尔巴韦格拉瑞韦治疗中国基因1b型丙型肝炎病毒患者的疗效和安全性

试验专业题目

回顾性研究艾尔巴韦格拉瑞韦治疗中国基因1b型丙型肝炎病毒患者的疗效和安全性

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临床试验信息
试验目的

观察直接抗病毒药物（DAA）艾尔巴韦格拉瑞韦治疗基因1b型初治慢性丙型病毒性肝炎（CHC）伴或不伴肝纤维化及代偿期肝硬化患者的临床疗效。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2020-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄> 18岁 ； 2.患者经COBAS TaqMan检测血清HCV-RNA高于15 IU/ml； 3.HCV-1b型患者； 4.Child-Pugh评分为A级。；

排除标准

1.经治HCV-1b型患者； 2.初治HCV-1b型伴合并症治疗中存在无法避免的药物相互作用（Drug-drug interactions，DDI）患者； 3.初治HCV-1b型合并肿瘤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

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/

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