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【ChiCTR2300076261】依托咪酯麻醉诱导下瑞芬太尼抑制老年患者气管插管反应的效应室靶浓度：一项剂量探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076261

试验状态

正在进行

药物名称

瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2023-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年患者气管插管反应

试验通俗题目

依托咪酯麻醉诱导下瑞芬太尼抑制老年患者气管插管反应的效应室靶浓度：一项剂量探索研究

试验专业题目

依托咪酯麻醉诱导下瑞芬太尼抑制老年患者气管插管反应的效应室靶浓度：一项剂量探索研究

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临床试验信息
试验目的

在依托咪酯诱导麻醉下，测定能够抑制老年患者气管插管所带来的心血管反应的瑞芬太尼效应室靶浓度（包括半数有效浓度 EC50、95%有效浓度 EC95）。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学深圳医院

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有需要全身麻醉和气管插管的患者； 2.ASAⅠ-Ⅲ级； 3.年龄≧65岁； 4.手术时间≧2小时； 5.患者知情且自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.体重指数>30kg/m2 或<18.5kg/m2； 2.诊断为睡眠呼吸暂停综合征的患者；有插管困难史，或术前评估认为可能是困难气道的患者； 3.全麻下拟行双腔气管插管手术者； 4.胃食管反流、发生误吸或反流的风险较高者； 5.正在使用止痛药治疗慢性疼痛、阿片类药物成瘾者或使用β受体阻滞剂治疗心血管疾病的患者； 6.正在使用精神类药物（安定类、去甲肾上腺素再摄取抑制剂、5-羟色胺再摄取抑制剂）的患者； 7.禁忌使用瑞芬太尼的人群，如：已知对本品中各种组分或其它芬太尼类药物过敏的患者、正在使用单胺氧化酶抑制药的患者、重症肌无力及易致呼吸抑制的患者以及患有支气管哮喘等疾病的患者； 8.入室心动过速(HR≥ 100bpm)； 9.入室心动过缓(HR<50bpm)； 10.术前已知的肾上腺皮质功能不全。；

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试验机构

北京大学深圳医院

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