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【ChiCTR2100041951】TCbHP方案新辅助治疗II-III期Her-2阳性乳腺癌的有效性和心脏安全性：一项单臂研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041951

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

TCbHP方案新辅助治疗II-III期Her-2阳性乳腺癌的有效性和心脏安全性：一项单臂研究

试验专业题目

TCbHP方案新辅助治疗II-III期Her-2阳性乳腺癌的有效性和心脏安全性：一项单臂研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究II-III期Her-2阳性乳腺癌TCbHP新辅助化疗的有效性和心脏安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

横向研究经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.II–III期HER2阳性乳腺癌患者，T＞2cm；（注：遵循2018版ASCO-CAP HER2 阳性判读标准）； 2.既往未接受治疗； 3.女性， 18岁≤年龄≤75岁； 4.患者身体状况评分ECOG 0或1分； 5.基线左心室射血分数（LVEF）≥55%。；

排除标准

1.既往任何（同侧和/或对侧）侵袭性乳腺癌病史； 2.转移性乳腺癌； 3.其他恶性肿瘤病史； 4.严重的心脏或心血管疾病或状况、严重的肾功能不全； 5.其他可能干扰计划治疗的并发严重疾病，包括严重的肺部疾病； 6.怀孕或哺乳期妇女； 7.对任何研究药物或这些药物的任何成分或辅料的过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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