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【ChiCTR1800016204】华法林新型抗凝管理模式研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016204

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜病

试验通俗题目

华法林新型抗凝管理模式研究

试验专业题目

华法林新型抗凝管理模式研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题目的旨在研究利用已经建立的移动医疗随诊系统技术，对患者华法林抗凝进行指导和及时提醒，构建新型随访抗凝管理模式，并与传统让患者自行进行医院抗凝监测模式进行比较，以提高患者术后随访中华法林药物剂量的及时监测和药物调整的有效医患沟通的随诊效率，从而更大限度避免出血/血栓等并发症的发生，进一步提高患者远期生存率和生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

北京市心肺血管疾病研究所使用随机表法中心化随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-65岁，心脏瓣膜置换术后病情稳定，而且需要服用华法林一年以上患者。；

排除标准

瓣膜修复或生物瓣置换只需要短期抗凝者，瓣膜手术合并搭桥手术者，严重并发症预后不良者，严重肝肾功能不全及血液系统疾病患者，不能依从研究课题流程者，急诊手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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研究负责人邮编

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