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【ChiCTR2600116778】探讨美化视听感观分娩环境结合自由体位分娩对分娩结局的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600116778

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

初产妇自然分娩

试验通俗题目

探讨美化视听感观分娩环境结合自由体位分娩对分娩结局的影响

试验专业题目

探讨美化视听感观分娩环境结合自由体位分娩对分娩结局的影响

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610200

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临床试验信息
试验目的

不同待产方式对初产妇的影响: 1.比较产程时长:重点评估不同待产方式对初产妇第一产程(规律宫缩至宫口开全)、第二产程(宫口开全至胎儿娩出)及第三产程时长的影响。 2.评估疼痛缓解效果:通过视觉模拟评分法(VAS)量化产妇在宫口扩张不同阶段(如3-4指、5-8指、9-10指)及分娩时的疼痛程度。 3.分析产妇结局:包括产后出血量、会阴伤口愈合情况、自然分娩成功率及产妇对分娩体验的满意度评分。 4.观察新生儿结局:涵盖Apgar评分(1分钟、5分钟、10分钟)、脐动脉血气指标(pH值、碱剩余)、即刻皮肤接触率及出生后1小时内母乳喂养率。 5.探讨临床适用性:通过随机对照设计,明确水中分娩、硬膜外镇痛和导乐陪伴的优劣,为初产妇提供个性化待产方式推荐。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机序列

盲法

对结局评价者(即负责收集和评估最终研究结果数据的研究人员)设盲

试验项目经费来源

单位自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

117

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.初产妇、孕周>=37周、单胎、头位; 2.孕妇年龄:最小的>=18周岁,最大的<=35周岁; 3.无产科严重并发症或阴道分娩禁忌证; 4.无认知障碍、沟通障碍或精神类疾病; 5.孕妇无视觉、听觉、触觉等感知觉异常; 6.产检提示:胎儿各项指标正常。;

排除标准

1.严重妊娠合并症、并发症; 2.严重基础疾病合并妊娠者; 3.孕产妇骨盆异常者; 4.精神异常者; 5.先兆早产、胎膜早破; 6.超声显示前置胎盘或胎儿畸形。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市双流区妇幼保健院

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研究负责人邮编

610200

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