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首页 临床进展 靶向GLP-1R PET显像在内源性高胰岛素血症中的临床应用

【ChiCTR2500098958】靶向GLP-1R PET显像在内源性高胰岛素血症中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098958

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

引起高胰岛素血症性低血糖的胰岛素瘤或胰岛β细胞增生及需要手术治疗的先天性高胰岛素性低血糖血症（CHI）

试验通俗题目

靶向GLP-1R PET显像在内源性高胰岛素血症中的临床应用

试验专业题目

靶向GLP-1R PET显像在内源性高胰岛素血症中的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：用于病灶的定位诊断，帮助明确高胰岛素血症的原因，指导临床制定合适的治疗方案。 次要目的：评估GLP-1R PET显像在疗效评估中的作用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者或其法定代理人签署带有签名及日期的知情同意书； 2.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 3.年龄及性别不限； 4.临床诊断高胰岛素血症，需要明确病因的患者或既往有胰岛素瘤，仍有低血糖反复发作的患者；；

排除标准

1. 妊娠期或哺乳期的患者； 2. 患者或其法定代理人不能或不愿意签署知情同意书； 3. 急性全身性疾病和电解质紊乱； 4. 已知对GLP-1R受体显像剂或合成辅料过敏的患者； 5. 无法完成PET/MR或PET/CT 检查者（包括无法平卧、幽闭恐惧症、放射恐惧症等）； 6. 研究者认为依从性差，或具有其他不宜参加此试验因素者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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