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【ChiCTR2500102318】人乳库捐赠人乳个性化微生物菌群重构的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102318

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

母乳微生物群

试验通俗题目

人乳库捐赠人乳个性化微生物菌群重构的可行性研究

试验专业题目

人乳库捐赠人乳个性化微生物菌群重构的可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

个性化重构巴氏消毒后捐赠人乳的微生物群，探究捐赠人乳微生物恢复的有效策略，为更优化的早产儿肠道喂养提供理论基础。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目（一般项目）

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.分娩时胎龄在37周内的早产儿母亲，有母乳喂养意愿； 2.早产儿母亲既往体健，无重大内外科疾病，孕期无糖 尿病、高血压等合并症； 3.挤送的母乳样本符合早产儿人乳库管理规范。；

排除标准

1.早产儿母亲存在抗生素暴露或服用微生态制剂； 2.新生儿有严 重疾病或染色体异常； 3.非浙江省内常住人口； 4.早产儿母亲孕期有饮酒、吸烟、非法药物使用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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