CTR20131201
已完成
复方盐酸吡格列酮格列美脲片
化学药
复方盐酸吡格列酮格列美脲片
2013-11-08
企业选择不公示
适用于已经联合应用吡格列酮和磺酰脲类药物，单独应用磺酰脲类药物不能有效控制血糖，或最初使用吡格列酮有效但需要进一步血糖控制的病人，作为饮食和运动等措施之外的一项联合治疗，以更好的控制Ⅱ型糖尿病患者的血糖水平。 Ⅱ型糖尿病患者的治疗应始终包括营养咨询，减轻体重和运动。这些措施不仅在Ⅱ型糖尿病的最初治疗中起到重要作用，而且能有效维持药物的疗效。
人体药代动力学试验
复方盐酸吡格列酮格列美脲片（30mg/4mg）单次给药人体药代动力学试验
570216
进行药代动力学试验，测定吡格列酮、格列美脲及其各自的活性代谢产物的经时变化过程，估算药代动力学参数，考察该药的安全性，了解该药在人体吸收、分布、消除、代谢规律，为制定该药临床试验方案提供试验依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
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国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.年龄：19～40岁，同批受试者年龄不相差10岁；
请登录查看1.肾脏功能不全患者（男性血清肌酐水平高于150mmol/L，女性血清肌酐水平高于140mmol或肌酐消除率异常）；
2.有吡格列酮或格列美脲的过敏史患者；
3.在审核研究前的实验室资料和全面体检后，发现受试者有临床意义的异常；
请登录查看/
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