CTR20130726
已完成
盐酸左西替利嗪颗粒
化学药
盐酸左西替利嗪颗粒
2014-04-03
企业选择不公示
本品适用于荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等的治疗。
盐酸左西替利嗪颗粒餐后条件下健康人体生物等效性试验
盐酸左西替利嗪颗粒餐后条件下健康人体生物等效性试验
570216
以海南国瑞制药有限公司生产的盐酸左西替利嗪颗粒为受试制剂，与UCB Farchim S.A.瑞士生产的盐酸左西替利嗪片（商品名：优泽）进行等效性试验，比较两种制剂在餐后给药条件下的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 22 ；
国内: 22 ；
/
2014-01-13
是
1.健康志愿受试者，男性；
请登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；
2.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；
3.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
请登录查看长春中医药大学附属医院国家药物临床试验机构
110016
全球上市
一致性评价
行业参考
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