CTR20130204
已完成
盐酸左西替利嗪颗粒
化学药
盐酸左西替利嗪颗粒
2014-04-02
企业选择不公示
荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎。
盐酸左西替利嗪颗粒人体生物等效性试验
盐酸左西替利嗪颗粒人体生物等效性试验
570216
以海南国瑞堂制药有限公司生产的盐酸左西替利嗪颗粒为受试制剂，与UCB Farchim S.A.瑞士生产的盐酸左西替利嗪片（商品名：优泽）进行等效性试验，比较两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
/
2010-05-14
是
1.年龄为18～40岁；
请登录查看1.重要脏器有原发性疾病。；2.重要脏器有原发性疾病。；3.精神或躯体上的残疾患者。；4.精神或躯体上的残疾患者。；5.怀疑或确有酒精、药物滥用病史。；6.怀疑或确有酒精、药物滥用病史。；7.根据研究者的判断，具有较低入组可能性 (如体弱、体重不足50kg者等)。；8.根据研究者的判断，具有较低入组可能性 (如体弱、体重不足50kg者等)。；9.过敏体质。如对两种或以上药物或食物过敏史者；或已知对本药组分有过敏者。；10.最近3个月献血者及试验采血者。；11.3个月内或正在参加其它临床试验者；
12.3个月内或正在参加其它临床试验者；
13.2周内服用过任何药物者。；14.2周内服用过任何药物者。；15.试验前患有疾病，正在应用其他预防和治疗的药物者。；16.试验前患有疾病，正在应用其他预防和治疗的药物者。；17.过敏体质。如对两种或以上药物或食物过敏史者；或已知对本药组分有过敏者。；18.最近3个月献血者及试验采血者。；
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110032
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