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【ChiCTR2500105459】甲氨蝶呤与米非司酮在异位妊娠保守治疗中的疗效及安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105459

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

异位妊娠

试验通俗题目

甲氨蝶呤与米非司酮在异位妊娠保守治疗中的疗效及安全性分析

试验专业题目

甲氨蝶呤与米非司酮在异位妊娠保守治疗中的疗效及安全性分析

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临床试验信息
试验目的

1主要目的：希望通过回顾性数据分析，明确米非司酮在异位妊娠治疗中的有效性及安全性，为米非司酮在异位妊娠治疗的临床应用提供相关依据。 2 次要目的：评估MTX与RU-486治疗的有效性，观察不同治疗前HCG、孕酮值，对后续疗效的影响，为异位妊娠保守治疗提供理论基础。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

校级/院级（院内博士科研项目启动金）

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-20

试验终止时间

2026-06-19

是否属于一致性

/

入选标准

1: 确诊为异位妊娠的患者：结合患者的病史、血生化指标及超声诊断 2: 生命体征平稳 3: 血β-HCG＜5000mIU/ml 4: 异位妊娠包块≤4cm；

排除标准

1: 妊娠包块破裂、生命体征不平稳患者 2: 存在药物治疗的禁忌症 3: B超提示宫外可见胚芽胎心者 4: 依从性差，无法定期随访者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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