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【ChiCTR2300073413】母体孕期维生素D状况与子代宫内和婴幼儿期生长发育的关联及其机制研究——生命早期饮食模式对婴幼儿生长发育的影响及其生理意义探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073413

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

婴幼儿饮食与肠道菌群成熟及生长发育关联性（研究其规律性）

试验通俗题目

母体孕期维生素D状况与子代宫内和婴幼儿期生长发育的关联及其机制研究——生命早期饮食模式对婴幼儿生长发育的影响及其生理意义探究

试验专业题目

母体孕期维生素D状况与子代宫内和婴幼儿期生长发育的关联及其机制研究——生命早期饮食模式对婴幼儿生长发育的影响及其生理意义探究

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临床试验信息
试验目的

本研究基于自然出生队列，探究生命早期的饮食情况、肠道菌群状态、免疫状态等相关因素与婴幼儿生长发育的关联，为促进婴幼儿早期发展提供参考依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

观察性队列不涉及随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

政府

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.单胎健康足月顺产的婴儿； 2.母亲或婴儿健康状况良好； 3.当地常住居民、家属沟通交流无障碍； 4.自愿遵从和配合问卷调查及后续采样和随访要求。；

排除标准

1.辅助生殖； 2.母亲本身患有慢性病/传染病/重大疾病，或妊娠期患有高血压、糖尿病等； 3.母亲在围产期或哺乳期接受过7天以上抗生素治疗，或婴儿出生后接受过7天以上抗生素治疗； 4.母亲围产期或哺乳期长期服用益生菌/益生元膳食补充剂，或婴儿出生后长期服用益生菌/益生元膳食补充剂； 5.母亲或婴儿正在参加营养或药物干预研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属妇产医院（无锡市妇幼保健院）

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研究负责人邮编

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