ChiCTR2300078619
尚未开始
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2023-12-14
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特应性皮炎
长双歧杆菌CCFM1029和干酪乳杆菌CCFM1073治疗婴幼儿特应性皮炎的疗效和安全性研究
长双歧杆菌CCFM1029和干酪乳杆菌CCFM1073治疗婴幼儿特应性皮炎的疗效和安全性研究
214002
本试验主要目的是通过观察受试者在第12周末的AD评分(SCORing of Atopic Dermatitis, SCORAD),来评价长双歧杆菌CCFM1029和干酪乳杆菌CCFM1073对婴幼儿AD的辅助治疗效果,主要终点是第12周末SCORAD较基线值的变化。
随机平行对照
探索性研究/预试验
简单随机:研究者按照受试者入组的先后顺序对其进行编号,通过查阅随机对照表产生随机方案。
双盲
江南大学附属妇产医院(无锡市妇幼保健院)
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40
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2023-10-01
2025-09-30
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个体必须符合以下所有标准:(1)年龄 <36 个月的婴幼儿;(2)根据Williams 标准诊断为 AD ;(3)皮肤科医生进行特应性皮炎评估,SCORAD评分≤50(轻中度);(4)父母或监护人签署知情同意书。;
请登录查看符合以下任一标准的个体将从本试验中排除:(1)患有免疫缺陷疾病及免疫功能低下的患儿;(2)患儿在过去1 个月内使用过全身性免疫抑制剂或糖皮质激素或抗生素;(3)患儿在过去2 周内服用过益生菌相关产品,或目前正在服用益生菌,且不愿终止;(4)父母或监护人拒绝签署知情同意书;(5)在过去 3 个月内参加过药物研究的患儿。;
请登录查看江南大学附属妇产医院(无锡市妇幼保健院)
214002
江南大学附属妇产医院(无锡市妇幼保健院)的其他临床试验
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