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【ChiCTR2400085546】非手术牙周治疗对伴牙周炎的慢性肾病患者肾脏指标的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400085546

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾病

试验通俗题目

非手术牙周治疗对伴牙周炎的慢性肾病患者肾脏指标的影响

试验专业题目

牙周基础治疗改善慢性肾病患者肾脏相关指标的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估慢性肾病患者的牙周状况,为该类患者的口腔保健以及诊疗提供依据和指导。同时,研究牙周基础治疗对肾脏指标的改善作用,旨在为牙周治疗用于改善肾脏疾病预后提供临床佐证,为牙周炎与肾脏疾病的防治提供理论依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

384

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-12

试验终止时间

2025-06-11

是否属于一致性

/

入选标准

①残留牙齿≥12颗; ②口腔内不同象限有≥2个位点CAL≥3 mm,并且有2个相邻位点的PD≥4 mm(不在同一颗牙),或有1个位点的PD≥5mm; ③6个月内无牙周治疗史;④患有CKD(包括原发性肾小球肾炎、高血压肾小动脉硬化、糖尿病肾病、继发性肾小球肾炎、肾小管间质病变、缺血性肾病等)。;

排除标准

①合并肾脏病之外的其他可能影响牙周病病程的全身性疾病;②孕妇或哺乳期女性;③精神障碍,无法正常交流的患者;④检查前1个月内连续服用抗生素一周以上。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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