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【ChiCTR2500107293】经颅电磁相位耦合刺激模式调节大脑皮层兴奋性效应探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107293

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

经颅电磁相位耦合刺激模式调节大脑皮层兴奋性效应探索研究

试验专业题目

经颅电磁相位耦合刺激模式调节大脑皮层兴奋性效应探索研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过单中心随机单盲对照研究，比较重复经颅磁刺激（rTMS）和经颅直流振荡电刺激（otDCS）在不同同步模式下皮层抑制效应

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

采用随机区组设计，由统计师采用SAS软件产生随机序列，并编制成随机分配表，放入密封、不透光的信封中交由研究中心指派专门负责保管。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-03

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁（含）-65岁（含）的男性或女性； 2.无神经科与精神科疾病，无心血管疾病、糖尿病等慢性病史； 3.神经系统查体均无阳性发现； 4.根据爱丁堡偏手性检测，均为右利手； 5.受试者自愿参加本项研究，并签署知情同意书.；

排除标准

1.患有抑郁障碍、焦虑障碍，汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）总分≥8分，汉密尔顿焦虑量表（HAMA-14）总分>=8分，有精神分裂症等精神疾病者； 2.患有癫痫发作、中枢神经系统肿瘤、 急性颅脑损伤或颅内感染病史、脑积水等严重或不稳定的器质性疾病者； 3.既往有脑部手术史者； 4.妊娠或哺乳期妇女、近期计划怀孕者； 5.体内有心脏起搏器等金属植入物者； 6.刺激部位皮肤完整性受损者； 7.入组前6月内参与其他神经调控干预者； 8.长期酗酒者； 9.研究者认为存在不适合参加本研究的其他情况.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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