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首页 临床进展 载药微球栓塞序贯cTACE联合热消融治疗大肝癌型及多结节型原发性肝癌的前瞻性、多中心、对照临床研究

【ChiCTR2000040702】载药微球栓塞序贯cTACE联合热消融治疗大肝癌型及多结节型原发性肝癌的前瞻性、多中心、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040702

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞肝癌

试验通俗题目

载药微球栓塞序贯cTACE联合热消融治疗大肝癌型及多结节型原发性肝癌的前瞻性、多中心、对照临床研究

试验专业题目

载药微球栓塞序贯cTACE联合热消融治疗大肝癌型及多结节型原发性肝癌的前瞻性、多中心、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估载药微球栓塞序贯碘油标记联合热消融治疗对大肝癌型及多结节型原发性肝癌的疗效和安全性，以及碘油标记 CT 引导消融技术的准确性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

208;103

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁至75岁 2.肝功能 Child Pugh A/B（≤7分）级 3.大肝癌型(＞5cm)或多结节（≤10个） 4.合适的实验室指标（未经处理）：血红蛋白≥9.0g/dl，中性粒细胞≥1.5×109/L，血小板≥50×109/L；血清白蛋白≥28g/L，总胆红素<34.2μmol/L, 谷丙转氨酶、谷草转氨酶< 5 倍正常值上限值，尿素氮、肌酐<1.5 倍的正常上限值，INR<1.7或凝血酶原时间延长<4s。；

排除标准

1.弥漫型原发性肝癌 2.DEB-TACE联合除热消融以外的任何治疗，如经皮注射乙醇，氩氦刀冷冻消融，125I粒子植入或分子靶向药物、免疫治疗、中药治疗 3.伴随其它恶性肿瘤 4.正常肝体积小于 40%总肝体积 5.ECOG评分≥2分 6.伴随严重心脑血管疾病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省肿瘤医院

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