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首页 临床进展 冠状动脉内应用尿激酶原对急性STEMI患者急诊PCI过程中心肌灌注的影响

【ChiCTR-INR-16009135】冠状动脉内应用尿激酶原对急性STEMI患者急诊PCI过程中心肌灌注的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009135

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

冠状动脉内应用尿激酶原对急性STEMI患者急诊PCI过程中心肌灌注的影响

试验专业题目

冠状动脉内应用尿激酶原对急性STEMI患者急诊PCI过程中心肌灌注的影响

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临床试验信息
试验目的

对急性ST段抬高型心肌梗死患者在急诊PCI过程中冠脉内应用新型溶栓药物（尿激酶原），以减少微血管栓塞，减少SRP的发生，挽救更多的心肌、减少心肌梗死面积、增加心电稳定性、减少恶性心律失常的发生，降低病死率，提高急性心肌梗死的救治质量，改善急性心肌梗死患者近期及远期预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由生物统计学专家根据试验方案内容，使用统计软件产生随机编码分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

112;118

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-17

试验终止时间

2018-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18-75岁，性别不限；2.症状＜12小时、有溶栓适应证、排除溶栓禁忌证的急性ST段抬高型心肌梗死患者；3.愿意签署知情同意书。；

排除标准

1.颅内出血史；2. 3个月内缺血性脑卒中；3.可疑主动脉夹层；4.活动性出血或有出血因素（包括月经）；5.严重或未良好控制的高血压（SBP〉180mmHg或DBP〉110mmHg）；6. 3周内严重的外伤或大手术或无法压迫的血管出血；7.恶性肿瘤患者；8.合并严重肝肾功能不全；9.孕哺乳期妇女或有可能怀孕的妇女；10.已知对研究药物或造影剂过敏或有禁忌症；11.冠脉搭桥术后患者；12.冠状动脉造影显示罪犯血管TIMI3级，且无明显血栓征象；13.患者同时参加的临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

保定市第一中心医院

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