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【ChiCTR2300067533】经脐单孔腹腔镜与多孔腹腔镜子宫内膜癌手术的回顾性临床队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300067533

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-01-10

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

子宫内膜癌

试验通俗题目

经脐单孔腹腔镜与多孔腹腔镜子宫内膜癌手术的回顾性临床队列研究

试验专业题目

经脐单孔腹腔镜与多孔腹腔镜子宫内膜癌手术的回顾性临床队列研究

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临床试验信息
试验目的

比较经脐单孔腹腔镜手术与多孔腹腔镜手术的围手术期结局及短期肿瘤学结局,探索TU-LESS在子宫内膜癌手术中的可行性及安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究是回顾性队列研究,未采用随机分配方法产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划(项目编号:2022YFC2704103)

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-18

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 所有患者术前及术中诊刮病理证实为EC; 2. 手术方式为全子宫切除术+单/双侧输卵管或附件切除术+双侧盆腔淋巴结清扫术±腹主动脉旁淋巴结取样/清扫术; 3. 通过倾向匹配TU-LESS队列患者纳入多孔手术患者(MLS),包括匹配手术类型(TLH+BSO,TLH+BSO+PLND,或TLH+BSO+PLND+PAND),体重指数(BMI±4kg/m2),及腹部手术史(比例±20%)。;

排除标准

1. 术后病理提示合并其他恶性肿瘤或系其他恶性肿瘤转移; 2. 临床病理资料不完整; 3. 失访病例。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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