ChiCTR2500111481
结束
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2025-10-31
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干眼症
0.05%环孢素A滴眼液治疗干燥综合征相关干眼的中、长期疗效及泪腺核素扫描检查的一致性研究-单中心、开放、随机对照研究
0.05%环孢素A滴眼液治疗干燥综合征相关干眼的中、长期疗效及泪腺核素扫描检查的一致性研究
1、评估0．05％环孢素A在治疗SS干眼患者的中、长期疗效及安全性，并分析其在促进泪腺分泌功能方面的作用。 2、探讨泪腺SPECT/CT的影像学表现在SS相关干眼患者中与传统干眼评价指标（BUT、Schirmer I试验、角结膜荧光素染色，干眼症状评分等）的一致性，以及其在SS早期诊断中的价值。
随机平行对照
上市后药物
统计人员使用 SAS® 9.4（PROC PLAN）生成随机分配序列。
开放标签
北京白求恩公益基金会
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30;15
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2021-07-01
2022-07-01
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1、18岁至65岁。 2、研究眼最佳矫正视力>=0.1。 3、符合干燥综合征诊断标准。 4、符合干眼诊断标准。；
请登录查看1、筛查访视前3个月有眼外伤、睑炎、感染或与DED无关的炎症史。 2、眼球突出或眼睑不能闭合。 3、丝状角膜炎。 4、研究前3个月内进行眼部手术。 5、隐形眼镜佩戴者。 6、对研究中使用的药物过敏的患者。 7、患者必须使用任何可能干扰研究药物的全身或局部药物。 8、严重心脏、肺脏、肝脏、肾脏功能不良者。 9、妊娠及哺乳期妇女。 10、精神病患者。；
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